一、系統(tǒng)概述
溶出自動取樣系統(tǒng)是現(xiàn)代藥物研發(fā)與質量控制的核心設備，通過自動化技術實現(xiàn)溶出試驗中的精準取樣、過濾及收集。典型配置包含智能溶出儀、自動取樣器和樣品收集器三大模塊，支持12工位并行操作，明星提升實驗效率。其設計符合中國藥典、USP等國際標準，尤其適用于固體制劑一致性評價需求。
二、核心技術特點
1、高精度取樣
采用PEEK材質取樣針或精密注射泵，配合兩級過濾(柱狀過濾+0.45μm濾膜)技術，有效避免樣品吸附和污染。部分系統(tǒng)支持自動定位取樣點(如液面中點)，誤差控制在±1%以內。
2、全流程自動化
• 取樣階段：按預設時間間隔自動完成吸液、過濾、補液操作，支持多介質切換模擬人體pH環(huán)境。
• 收集階段：可適配240支試管或液相小瓶，配備硅膠蓋防止蒸發(fā)污染。
3、智能控制與數(shù)據(jù)管理
• 觸控屏操作系統(tǒng)支持1000條實驗方法存儲，具備三級權限管理和審計追蹤功能。
• 實時監(jiān)測溶出杯溫度(精度±0.1℃)及轉速(范圍5-250 RPM)，異常情況觸發(fā)報警。
三、應用場景
•創(chuàng)新藥研發(fā)：評估緩控釋制劑、腸溶制劑的溶出曲線，優(yōu)化劑型設計。
•仿制藥一致性評價：通過多工位平行實驗驗證與原研藥的溶出行為一致性。
•質量控制：監(jiān)測批間差異，確保藥品穩(wěn)定性。
